Мотилиум для детей инструкция по применению цена

Мотилиум



Описание актуально на 09.11.2015

  • Латинское название: Motilium
  • Код АТХ: A03FA03
  • Действующее вещество: Домперидон (Domperidone)
  • Производитель: Янссен-Силаг (Бельгия), Catalent U.K. Swindon Zydis (Великобритания)

Состав

Не зависимо от формы выпуска лекарство включает в состав домперидон в качестве активного вещества.

Оглавление:

Суспензия Мотилиум содержит следующие дополнительные компоненты: сахаринат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, вода, МКЦ, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат.

Вспомогательные вещества таблеток для рассасывания – желатин, аспартам, полоксамер 188, маннитол, мятная эссенция.

Таблетки Мотилиум в оболочке включают в состав лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, поливидон, растительное гидрированное масло, гипромелозу, кукурузный крахмал, желатинизированный картофельный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.



Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток кремового или белого цвета. На сторонах имеются гравировки «Janssen» и «M/10».

Кроме того, продаются белые быстрорастворимые таблетки для рассасывания и суспензия (или сироп) во флаконах.

Фармакологическое действие

Аннотация препарата указывает на то, что это противорвотное средство, активизирующее моторику ЖКТ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство ингибирует допаминовые рецепторы. Данное свойство в сочетании с гастрокинетическим действием обуславливает противорвотный эффект препарата.

При внутреннем применении Мотилиум увеличивает давление нижнего сфинктера пищевода, ускоряет очищение желудка и способствует улучшению антродуоденальной моторики.



После приема натощак активное вещество препарата в короткое время всасывается из ЖКТ. Степень абсорбции домперидона снижается из-за уменьшения кислотности желудочного сока. Максимальная концентрация в плазме отмечается приблизительно через 0,5-1 час. У людей с нарушением функции печени средней тяжести она может быть в 1,5 раза выше, чем у здоровых.

Абсолютная биодоступность – около 15%. При использовании лекарства после приемов пищи максимальная концентрация достигается позже. У здоровых людей биодоступность повышается при применении после еды. При наличии проблем со стороны ЖКТ нужно использовать препарат заминут до приемов пищи.

Степень связи активного вещества с белками плазмы – 91-93%. Попадая в организм, оно подвергается быстрой и активной биотрансформации в печени посредством гидроксилирования и N-деалкилирования.

Препарат на 31% выводится с мочой и на 66% с калом. Около 11% активного вещества выводится в неизменном виде.

Время полувыведения из плазмы после однократного применения – 7-9 часов. У людей с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 20,8 часов, а плазменная концентрация снижается. Лишь около 1% выводится через почки в неизменном виде. У людей с нарушением функции печени время полувыведения –часа.



Показания к применению Мотилиума

Показания к применению Мотилиума для детей: желудочно-пищеводный рефлюкс, циклическая рвота, синдром срыгивания.

Противопоказания

Лекарство имеет следующие противопоказания:

С осторожностью препарат принимают при дисфункции почек, а также нарушениях ритма и проводимости сердца.

Про возможные противопоказания к применению лекарства желательно проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

При приеме данного лекарственного средства возможны следующие побочные реакции:



Негативные эффекты отмечаются лишь в крайне редких случаях.

Инструкция по применению Мотилиума (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Мотилиума сообщает, что схема приема может быть разной в зависимости, от чего таблетки или суспензия используются в каждом конкретном случае.

В случае хронической диспепсии взрослым нужно принимать лекарство по 10 мг (1 таблетка) натощак 3 раза/сут. Если есть необходимость, можно применять препарат перед сном. Тем, кто используют суспензию и таблетки Мотилиум, инструкция по применению не рекомендует превышать суточную дозировку в 80 мг.

Сироп детям дают в дозировке 2,5 мл лекарства на 10 кг веса. Делать это нужно 3 раза/сут натощак. При необходимости лекарство принимают перед сном.

Инструкция по применению Мотилиума для детей от 1 года также сообщает, что в случае надобности дозу можно повысить в 2 раза. Максимальная дозировка за день – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.

В случае тошноты и рвоты принимают сироп в дозировке 20 мл или 2 таблетки. Делать это нужно 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Суточная дозировка – не больше 80 мг.



Суспензия для детей дается из расчета 5 мл средства на 10 кг веса. Лекарство принимают 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Максимальная дневная дозировка – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.

Таблетки можно давать только взрослым и детям весом от 35 кг. Если масса тела меньше, нужно использовать так называемый детский Мотилиум в виде сиропа.

Перед использованием флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть. Чтобы его открыть, нужно надавить на пластмассовую крышку и повернуть ее. Далее снимается крышка, в которой находится суспензия Мотилиум, инструкция по применению сообщает, что набирать ее нужно только при помощи специальной пипетки, которая поставляется вместе с препаратом.

Передозировка

Специального антидота не существует. При передозировке желательно промыть пациенту желудок и дать Активированный уголь. Нужно наблюдать за состоянием больного и проводить поддерживающие мероприятия.

В случае экстрапирамидных реакций могут быть эффективны антихолинергические и антигистаминные лекарственные средства.

Взаимодействие

Антихолинергические средства могут блокировать действие Мотилиума. Противогрибковые лекарства группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеазы и антибиотики, относящиеся к группе макролидов, могут ингибировать биотрансформацию домперидона и повышать его содержание в плазме крови, поэтому такое сочетание нужно назначать с осторожностью.

Условия продажи

Условия хранения

Оптимальная температура 15-30°C. Лекарство хранится в месте, недоступном для маленьких детей.

Срок годности

Аналоги Мотилиума

Известны следующие аналоги Мотилиума:

Прежде чем принимать аналоги Мотилиума, нужно внимательно изучить инструкцию. Некоторые из них не подходят для детей.

Что лучше – Мотилиум или Мотилак?

Узнать, что лучше Мотилиум или Мотилак, можно только опытным путем. Действующее вещество обоих препаратов – домперидон. Мотилиум выпускается в таблетках и в виде суспензии, а Мотилак только в таблетированной форме. Состав вспомогательных компонентов у препаратов разный, так что при наличии индивидуальной непереносимости какого-то из них, подойдет только один препарат.



Оба лекарственных средства нормализуют и пролонгируют перистальтику ЖКТ, избавляют от рвоты и тошноты. Кроме того, они способствуют устранению изжоги, метеоризма и отрыжки.

Разница между ними также заключается в стоимости. Мотилиум стоит в 2-3 раза дороже Мотилака. Люди, принимавшие оба средства, утверждают, что качественной разницы между ними нет.

Мотилиум для детей

Суспензия Мотилиум для детей может применяться даже при массе тела до 35 кг. При использовании средства нужно наблюдать за состоянием ребенка. Наиболее частные побочные реакции в детском возрасте – экстрапирамидные реакции.

При беременности (и лактации)

Данных о действии препарата при беременности недостаточно. Сведений о риске для плода не имеется. Однако прием средства при беременности желательно допускать, только если польза от лечения больше потенциальной угрозы для плода.

При кормлении грудью концентрация активного вещества препарата – 10-50% от уровня его содержания в плазме крови. Неизвестно, оказывает ли препарат негативное воздействие на новорожденных. Прием средства также возможен, только если польза для матери больше возможного риска для младенца.



Отзывы о Мотилиуме

Отзывы о Мотилиуме характеризуют препарат как высокоэффективное средство быстрого действия. Оно весьма популярно у потребителей. Отзывы о Мотилиуме для детей также в основном положительные. Часто это средство рекомендуют педиатры, но не для грудничков. В последнем случае действие средства не изучено. Кроме того, лекарство редко применяют кормящие мамы, так как его вред для лактации не изучен.

Среди негативных моментов те, кто принимали Мотилиум, отмечают только немного завышенную стоимость.

Цена Мотилиума, где купить

Цена суспензии Мотилиум – в среднем 540 рублей. Такая форма выпуска в основном используется для детей. Средняя цена Мотилиума в таблетках для рассасывания – 530 рублей. Купить средство в такой форме выпуска можно во многих аптеках, как правило, его приобретают для взрослых. Кроме того, популярностью пользуются таблетки в оболочке. Цена Мотилиума в этой форме выпуска – 620 рублей.
  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

ЗдравЗона

Аптека ИФК

ПаниАптека

БИОСФЕРА

Лиля: У меня раньше часто расстройства были. Заварку тоже жевала, но что толку, если проблема .

Вера: Детоксит хорошо. Сейчас весна, решила почистить организм и похудеть параллельно. Сижу на .

Алиса: При дискинезии хофитол очень хорошо помогает от горечи во рту, болей возле ребер .



ВЯЧЕСЛАВ: МОЖНО ЛИ ПРИМЕНЯТЬ АЛЬБЕН ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЙ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ

Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.

Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник: http://medside.ru/motilium

Мотилиум

Мотилиум – медицинский препарат, который оказывает стимулирующее влияние на перистальтику кишечника и некоторых отделов желудка и пищевода. Препарат характеризуется достаточно высокой безопасностью. Чтобы лекарство проявляло максимальную эффективность, следует придерживаться всех рекомендаций, которые содержит инструкция по применению. В данной статье также предоставляется актуальная информация о возможных российских и зарубежных заменителях (аналогах) Мотилиума и ценах, а также отзывы больных и докторов.

Состав

Основное активное вещество лекарственного препарата Мотилиум (производится под международным названием Motilium) – химическое соединение Домперидон. Его содержание во всех формах выпуска – 10 мг в одной таблетке и 1 мг в 1 мл суспензии.



Дополнительные ингредиенты средства следующие:

  • целлюлоза;
  • крахмалы;
  • лактоза;
  • масло растительное;
  • соли Na и Mg;
  • повидоны;
  • лаурилсульфаты Na;
  • вода (в суспензии).

Форма выпуска

Мотилиум производится компанией Янссен (Франция) в форме таблеток для приема внутрь и лингвального применения, а также в виде суспензии. В упаковке содержится по 10 или 30 таблеток и 100 мл суспензии (предназначена для детей), а также утвержденные формы инструкции по применению.

Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакологической группе прокинетиков и стимуляторов перистальтики желудочно-кишечного тракта. По механизмам действия Домперидон относится к антагонистам допаминовых рецепторов. Благодаря такому влиянию при приеме препарата удается достичь следующих эффектов:

  • увеличение продолжительности сокращений стенок нижних отделов желудка и 12-перстной кишки;
  • ускорение опорожнения желудка;
  • повышение тонуса сфинктеров пищевода;
  • уменьшение силы спастических сокращений стенок желудка и кишечника.

Домперидон выводится в большей степени с каловыми массами и в меньшей – с мочой.

Показания к применению

Мотилиум применяется при наличии таких состояний:


  • замедленное опорожнение желудка и кишечника;
  • рефлюксная болезнь желудка и пищевода;
  • эзофагиты;
  • приступы тошноты и рвоты, которые вызваны разными этиологическими факторами: инфекция, погрешности в питании, внутренние патологии, внутренние болезни (панкреатит, холецистит, гастрит и т.д.);
  • диспепсия, которая связана с проведением лучевой и химиотерапии;
  • нарушения пищеварения и диспепсия, которая вызвана приемом некоторых лекарственных средств (противоэпилептических, а также Бромокриптина).

Домперидон эффективно устраняет такие желудочно-кишечные проявления, которые развиваются при указанных выше заболеваниях:

  • чувство переполненности желудка;
  • вздутие живота;
  • диарея (поносы);
  • болезненные ощущения в верхних отделах желудка;
  • отрыжка;
  • приступы рвоты. Препарат в форме суспензии применяется при рвоте у ребенка;
  • тошнота.

Важно! Мотилиум – это средство, воздействующее преимущественно на желудочно-кишечные симптомы, которые сопровождают многие заболевания или процессы, относящиеся по аннотации производителя к показаниям к применению.

Противопоказания

Домперидон не назначают при таких состояниях и нарушениях:

  • кровотечения из желудка и кишечника;
  • состояния, которые сопровождаются непроходимостью любых отделов желудочно-кишечного тракта;
  • осложнения язвенной болезни – прободения и перфорации;
  • пролактиномы в гипофизе. Важно помнить, что Домперидон стимулирует синтез пролактина в гипофизе;
  • аллергия на Домперидон и прочие компоненты в составе препарата;
  • умеренные и тяжелые формы заболеваний почек, печени;
  • нарушения проводимости миокарда;
  • печеночная недостаточность.

Важно! Мотилиум запрещается принимать при состояниях, которые могут осложниться при дополнительной стимуляции желудка и кишечника.

Инструкция по применению

Способы применения таблеток для приема внутрь

Мотилиум назначают до еды внутрь. Препарат следует запить не меньше 80 мл воды. Рекомендованная схема приема для взрослых и детей после 12-летнего возраста: по 1 таблетке трижды в сутки (последняя доза – перед сном). Продолжительность лечения – до нормализации состояния больного.



Важно! Детям лечение следует проводить минимальными дозами на протяжении максимально короткого периода времени.

Курс лечения лингвальными таблетками

Мотилиум лингвальный следует принимать до еды путем рассасывания на поверхности языка. Для этого таблетку требуется расположить на языке, дождаться полного растворения (в течение нескольких секунд) и проглотить растворенный препарат вместе со слюной.

Рекомендуемая длительность приема – не больше 7 суток. Суточная доза – 3 таблетки для рассасывания (по 1 таблетке трижды в день). Препарат применяют в одинаковой дозировке, распределив ее равномерно в течение дня – до обеда (утро), обед, после обеда (вечер).

Важно! Без назначения доктора Мотилиум разрешен к применению не дольше двух суток в терапевтической дозе.



Курс приема суспензии

Детям до 12-летнего возраста и младенцам (новорожденным): по 0,25 — 0, 5 мл суспензии (сиропа) на один килограмм массы тела. Кратность приема — трижды в день после еды. Для удобства дозирования, в особенности грудничкам, на дозаторе-шприце имеются насечки от 0 до 20 кг.

Детям после 12-летнего возраста и взрослым: помл суспензии 3 раза в день.

Важно! В детском возрасте единственная разрешенная форма выпуска — суспензия, которая должна назначаться врачом. Перед применением содержимое флакона следует встряхивать.

Передозировка

Последствиями приема высоких доз препарата являются следующие:


  • перевозбуждение;
  • повышенное беспокойство;
  • приступы судорог;
  • нарушения ориентаций в пространстве;
  • нарушенное сознание;
  • сонливость.

Методы оказания помощи при передозировках:

  • промывания желудка. Важно выполнить эту процедуру в течение первого часа после применения высоких доз;
  • применение сорбентов;
  • противопаркинсонические средства (при судорогах);
  • антихолинергические средства;
  • противоаллергические средства.

Указанные методы – симптоматические. Важно контролировать состояние пациента с целью предупреждения опасных осложнений.

Побочные действия

Мотилиум хорошо переносится, если пациент соблюдает рекомендованные терапевтические дозы. Возможно развитие таких побочных эффектов:

А все ваши попытки похудеть не увенчались успехом?

  • аллергия;
  • тревожность;
  • возбуждение;
  • аритмия;
  • спазмы в кишечнике;
  • изжога;
  • запоры;
  • нарушения менструального цикла;
  • набухание молочных желез;
  • задержка или учащение мочеиспускания.

Предупредить развитие побочных действий возможно при соблюдении дозы препарата, назначенной врачом.



Взаимодействие с другими средствами

Снижение эффективности Мотилиума происходит при комбинации с такими средствами:

  • антихолинергические;
  • антациды;
  • Саквинавир;
  • антисекреторные препараты;
  • антагонисты Ca;
  • Ампренавир;
  • противогрибковые средства азольного ряда (Флуконазол, Кетоконазол);
  • антибиотики-макролиды (Эритромицины, Кларитромицины);
  • Фосампренавир;
  • Ритонавир;
  • Нелфинавир;
  • Индинавир.

К нежелательным реакциям со стороны сердца приводит совместимость с такими средствами:

  • антиаритмики;
  • средства, применяемые в онкологии;
  • противогрибковые;
  • антидепрессанты;
  • нейролептики.

Важно! При приеме Мотилиума важно учитывать возможные последствия, возникающие вследствие особенностей лекарственных взаимодействий.

При беременности и лактации

С осторожностью применяют Мотилиум при беременности только после оценки превосходства пользы над рисками. Поскольку Домперидон проникает в молоко матери, при лечении Мотилиумом при лактации (кормлениях грудью) важно временно прекратить грудное вскармливание.

С алкоголем

В результате взаимодействия с алкоголем отмечается снижение метаболизма препарата в печени. Мотилиум и этанол (алкоголь) отличаются очень низкой совместимостью из-за нарушений работы печени. Спиртные напитки существенно снижают эффективность препарата.



Аналоги

Мотилиум в случае необходимости можно заменить на такие препараты (дженерики), содержащие Домперидон:

  • Гастропом;
  • Домрид;
  • Домидон;
  • Брюлиум;
  • Домперидон. Препарат выпускается разными производителями, среди которых можно приобрести аналоги Мотилиума в России как отечественных, так и зарубежных компаний;
  • Моторикс;
  • Мотинол;
  • Интанорм;
  • Мотижект;
  • Моторикум;
  • Перилиум;
  • Мотилак;
  • Наусилиум;
  • Пассажикс;
  • Перидон.

Мотилиум отличается от средств из списка (синонимов) только производителем. Эффективность всех средств доказана производителями.

Срок годности

Сроки годности будут отличаться для различных форм:

  • Таблетки для внутреннего применения хранят 3 года;
  • Таблетки лингвальные – 2 года.

Важно! Запрещен прием после окончания сроков хранения.

Условия продажи и хранения

Мотилиум можно купить в аптеках. При этом не потребуется рецепт на латинском. Рекомендуется, чтобы лекарство назначал доктор, который укажет МНН средства (на латыни).



Хранится Мотилиум при 25⁰С в месте, где низкое содержание влаги. Следует беречь препарат от доступа детей.

Особые указания

При применении Мотилиума очень важно учитывать, какие препараты принимает пациент, учитывать все возможные лекарственные взаимодействия.

Важно с осторожностью назначать лекарство больным сердечно-сосудистыми заболеваниями, в особенности аритмией, а также с патологиями почек, печени.

В целом препарат не оказывает влияния на возможность управления транспортом и механизмами. Важно на фоне приема лекарства учитывать возможные побочные эффекты, которые могут препятствовать нормальному вождению.

Стоимость Мотилиума зависит от формы выпуска и количества доз в одной упаковке:


  1. Таблетки №10 стоят от 350 руб.;
  2. Таблетки №30 — от 750 руб.;
  3. Таблетки лингвальные №10 — от 460 руб.;
  4. Таблетки лингвальные №30 — от 750 руб.;
  5. Суспензия 100 мл (с дозатором) — от 730 руб.

Отзывы

Кирилл Ровенский, гастроэнтеролог: Мотилиум отлично помогает при различных желудочно-кишечных проявлениях — рвоте, тошноте, метеоризме. Важно помнить, что для профилактики укачивания препарат не применяется. Действующее вещество Домперидон (10 мг в составе препарата в форме таблеток) не оказывает токсического действия на организм и хорошо переносится.

Алла Ковальская, детский гастроэнтеролог: ребенку, у которого лечат нарушения пищеварения и проявления диспепсии назначают мотилиум в суспензии. Данная группа препарата часто намного эффективнее при указанных нарушениях. После приема средства у детей меньше болит животик, не скапливаются газики, нет отрыжки и рвоты. Разница между заменителями практически отсутствует. Я отдаю предпочтение импортному Мотилиуму, несмотря на то, что некоторые варианты замены стоят дешевле.

Сергей Т.: при нарушениях пищеварения доктор прописал Мотилиум (или аналоги российские дешевые или импортные), а также при сильных приступах рвоты — Циклизин или Церукал. В аптеке я уточнил, что лучше — Мотилак или Мотилиум. Мне указали на то, что это средства с одинаковым фармакологическим действием, составом. Отличие только в качестве сырья, из которого изготавливается препарат. Я приобрел Мотилиум. Принимаю второй день. Хочу отметить заметное улучшение состояния.

Ольга К.: часто применяю Мотилиум при проблемах с пищеварением. Никогда не возникало побочных действий, которые указаны в официальной инструкции. Всегда учитываю описания противопоказаний к применению в аннотации, чтобы лечение принесло максимальную пользу.

Вам не трудно, а автору приятно.



Похожие статьи

Имодиум

Церукал

Дротаверин

3 комментария

У меня насыщенная жизнь связанная с обильными частыми застольями, после которых возникают неприятные ощущения в желудке, тяжесть, вздутие, отрыжка. Перепробовав множество медицинских препаратов остановился на Мотилиуме. Удобно принимать — рассасывать до еды, взаимодействует с многими другими препаратами, адекватная цена. Знаю много людей,которые также хвалят Мотилиум. Отличное средство — рекомендую.

Во время беременности у меня был сильный токсикоз, который сопровождался тошнотой и рвотой. Лечащий врач прописала мне Мотилиум или Церукал на выбор. Я приобрела Мотилиум и не пожалела. Через некоторое время после приема таблетки неприятные симптомы отступали. Хотя при беременности с препаратом нужно быть очень осторожным и принимать только по назначению врача.

У меня было нарушено пищеварение из-за диеты, которую я неправильно соблюдала долгое время. «Врач прописал мне Мотилиум». Спустя пару недель приема этого препарата у меня прошло чувство переполненности желудка после приема пищи, вздутие живота и прекратилась диарея. Сейчас продолжаю пить эти таблетки для полной нормализации работы пищеварения. Мне понравился этот препарат, никаких побочек от него нет.

Источник: http://facey.ru/drug/zheludochno-kishechnye/motilium.html

Мотилиум (таблетки, суспензия) – показания, инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Формы выпуска, названия и состав Мотилиума

1. Таблетки для рассасывания в полости рта;

2. Таблетки, покрытые оболочкой, для приема внутрь;

3. Суспензия для приема внутрь.

  • Таблетки для рассасывания в полости рта – 10 мг;
  • Таблетки для приема внутрь в оболочке – 10 мг;
  • Суспензия – 1 мг на 1 мл.
Вспомогательные компоненты всех трех лекарственных форм Мотилиума отражены в таблице.

Таблетки для рассасывания имеют круглую форму и окрашены в белый или почти белый цвет. Таблетки в оболочке имеют круглую форму, окрашены в белый или бело-кремовый цвет и снабжены надписями «Janssen» и «М/10» на плоских поверхностях. Если таблетку в оболочке разломить, то на изломе она будет равномерно белой, без включений. Обе разновидности таблеток выпускаются в упаковках по 10 или 30 штук.

От чего помогает Мотилиум (терапевтические эффекты)

  • Подавление активности рвотного центра в головном мозгу;
  • Увеличение интенсивности и длительности сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Повышение давления в пищеводе;
  • Ускорение эвакуации пищевого комка из желудка в двенадцатиперстную кишку.

Данные фармакологические эффекты обеспечивают терапевтическое действие Мотилиума, которое заключается в купировании симптомов нарушения пищеварения (метеоризма, отрыжки, ощущения тяжести и боли в желудке после еды, тошноты, рвоты, изжоги и т.д.), обусловленных заболеваниями желудка, при которых нарушается процесс эвакуации его содержимого (гастрит, язвенная болезнь, рефлюкс-эзофагит, ГЭРБ, гипотония желудка), в результате чего пища застаивается и вовремя не проходит в двенадцатиперстную кишку.

Мотилиум – показания к применению

1. Купирование следующих симптомов гипотонии желудка, гастрита, ГЭРБ, рефлюкс-эзофагита, желудочно-пищеводного рефлюкса, возникающих из-за задержки пищи в желудке и ее медленной эвакуации в кишечник:

  • Ощущение тяжести, давления или переполненности в желудке после еды;
  • Боли в области желудка после еды;
  • Вздутие живота;
  • Метеоризм;
  • Отрыжка, в том числе кислым содержимым;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Изжога;
  • Регургитация (заброс довольно большого количества содержимого желудка в ротовую полость).

2. Тошнота или рвота, вызванные инфекционными заболеваниями, патологиями любых внутренних органов или же функциональными расстройствами (например, погрешностями в диете, укачиванием, употреблением слишком большого объема пищи за раз и т.д.).

3. Тошнота и рвота, спровоцированная приемом лекарственных препаратов, а также радиотерапией и химиотерапией опухолей.

4. Тошнота и рвота, спровоцированная приемом Леводопы, Бромокриптина или других препаратов группы агонистов дофамина при паркинсонизме.

5. Купирование тошноты и рвотного рефлекса при проведении медицинских манипуляций, например, введении желудочного зонда, производстве ЭФГДС и т.д.

6. Синдром срыгивания у детей.

7. Циклическая рвота у детей.

9. Нарушения моторики желудка у детей.

Инструкция по применению

Мотилиум таблетки – инструкция по применению

Мотилиум суспензия (Мотилиум для детей) – инструкция по применению

1. Надавить на крышку сверху, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;

3. Достать мерный шприц из упаковки и опустить его во флакон таким образом, чтобы его кончик уходил в суспензию на 1 – 3 см;

4. Удерживая пальцами нижнее кольцо шприца, поднять поршень до отметки, которая соответствует весу ребенка;

5. Удерживая шприц за нижнее кольцо, вынуть его из флакона;

6. Выдавить суспензию в ложку или иную емкость;

7. Хорошо промыть шприц теплой водой после использования;

8. Закрыть флакон.

Особые указания

Применение при беременности и грудном вскармливании

Влияние на способность управлять механизмами

Передозировка

Для лечения передозировки производится однократное промывание желудка с последующим приемом сорбента (активированный уголь, Полисорб, Полифепан и др.). В дальнейшем при необходимости применяются антигистаминные и холинергические препараты, средства для лечения паркинсонизма для купирования экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами

Побочные эффекты Мотилиума

1. Желудочно-кишечный тракт:

  • Экстрапирамидный синдром (тики, тремор, нарушение речи, паркинсоноподобные движения, нарушения мышечного тонуса и т.д.);
  • Судороги;
  • Сонливость;
  • Головная боль.

3.Психические нарушения:

Экстрапирамидные расстройства, как правило, возникают у детей, но являются преходящими, то есть, самостоятельно исчезают после окончания приема Мотилиума и не требуют специального лечения.

Противопоказания к применению

  • Пролактинома (опухоль гипофиза головного мозга, вырабатывающая пролактин);
  • Гиперпролактинемия (повышенный уровень пролактина в крови);
  • Одновременный прием препаратов, содержащих в качестве активных веществ кетоконазол, эритромицин, флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон или телитромицин;
  • Желудочно-кишечное кровотечение;
  • Механическая непроходимость кишечника;
  • Перфорация любого органа пищеварительного тракта;
  • Масса тела менее 35 кг (для таблеток);
  • Индивидуальная чувствительность или непереносимость компонентов препарата;
  • Беременность и кормление грудью.

У детей младше 1 года Мотилиум следует применять только в форме суспензии и с соблюдением осторожности.

Мотилиум – аналоги

  • Дамелиум таблетки;
  • Домет таблетки;
  • Домперидон, Домперидон Гексал и Домперидон-Тева таблетки;
  • Домстал таблетки;
  • Мотижект таблетки;
  • Мотилак таблетки для рассасывания и покрытые оболочкой;
  • Мотинорм сироп и таблетки;
  • Мотониум таблетки;
  • Пассажикс таблетки жевательные и в оболочке.

Аналогами Мотилиума являются следующие препараты:

  • Ацеклидин раствор для подкожных инъекций;
  • Ганатон таблетки;
  • Диметпрамид таблетки и раствор для внутримышечных инъекций;
  • Итомед таблетки;
  • Итопра таблетки;
  • Меломида гидрохлорид таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
  • Метоклопрамидтаблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
  • Метоклопрамид-Акри таблетки;
  • Метоклопрамид-Виал, Метоклопрамид-Промед, Метоклопрамид-ЭСКОМраствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
  • Перинорм таблетки, раствор для приема внутрь и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
  • Церуглан таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
  • Церукал таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций.

Дешевые аналоги

  • Домет – 76 – 108 рублей;
  • Домперидон – 99 – 113 рублей;
  • Пассажикс – 84 – 107 рублей;
  • Мотилак – 126 – 232 рубля;
  • Мотониум – 94 – 100 рублей.
Среди аналогов Мотилиума наиболее дешевыми препаратами являются следующие:
  • Диметпрамид – 89 – 168 рублей;
  • Метоклопрамид 35 – 135 рублей;
  • Перинорм 99 – 183 рубля;
  • Церуглан 19 – 42 рубля;
  • Церукал 125 – 142 рубля.

Российские аналоги Мотилиума

Отзывы

Мотилиум для детей — отзывы

Ганатон или Мотилиум?

Мотилиум или Мотилак?

Мотилиум (таблетки и суспензия) – цена

  • Суспензия 1мг/мл, флакон 100 мл – 485 – 672 рубля;
  • Таблетки для рассасывания 10 мг, 10 штук – 345 – 458 рублей;
  • Таблетки для рассасывания 10 мг, 30 штук – 550 – 701 рубль;
  • Таблетки в оболочке 10 мг, 30 штук – 452 – 589 рублей.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

Читать еще:
Отзывы
Оставить отзыв

Вы можете добавить свои комментарии и отзывы к данной статье при условии соблюдения Правил обсуждения.

Источник: http://www.tiensmed.ru/news/motiliummus1.html

МОТИЛИУМ

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 12 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% — 455.4 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, полисорбат.1 мг, натрия гидроксид — около 10 мкг (от 0 до 30 мкг), вода — до 1 мл.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозирующим шприцем — пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые.

Вспомогательные вещества: желатин — 5.513 мг, маннитол — 4.136 мг, аспартам — 0.75 мг, эссенция мятная — 0.3 мг, полоксамер.125 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Домперидон — антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ.

Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на допаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается примерно в течениемин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.

Домперидон следует принимать замин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната.

При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% — с калом и приблизительно 1% — с мочой). Плазменный T1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC без изменений связывания с белками или T1/2. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

— комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка желудочным содержимым или без него, метеоризм, тошнота, рвота, изжога);

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;

— тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

— гиперчувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

— одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и других (см. разделы «Особые указания» и «Лекарственное взаимодействие»);

— выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;

— кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;

— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

— масса тела менее 35 кг (для таблеток для рассасывания);

— детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг (для таблеток для рассасывания);

— период грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек; нарушении ритма и проводимости сердца (в т.ч. удлинении интервала QT), нарушениях электролитного баланса, застойной сердечной недостаточности.

Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать Мотилиум до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать 1 неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше 1 недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и детям с массой ≥35 кг — по 10 мл 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 30 мл (30 мг).

Младенцам и детям до 12 лет с массой тела <35 кг — 0.25 мг на 1 кг массы тела 3–4 раза/сут. Максимальная суточная доза домперидона – 30 мл (30 мг).

Мотилиум суспензию следует применять в наименьшей эффективной дозе.

Для определения дозы необходимо использовать шкалу массы тела ребенка «0–20 kg» на шприце.

Дозу следует определять очень тщательно, с учетом массы тела, не превышая рекомендованную максимальную суточную дозировку. У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы.

Указания по применению суспензии

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:

— надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;

— снять отвинченную крышку.

Поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей весу ребенка в кг.

Придерживая за нижнее кольцо, извлечь наполненный шприц из флакона.

Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

Таблетки для рассасывания

Взрослым и детям старше 12 лет и массой тела ≥35 кг — по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 30 мг (3 таб.).

Детям в возрасте до 12 лет и массой тела ≥35 кг — по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — не более 30 мг (3 таб.).

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

Указания по применению

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:

— взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка;

— осторожно надавить снизу;

— извлечь таблетку из упаковки.

Положить таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Особые группы пациентов

Поскольку Т1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата Мотилиум следует снизить до 1 или 2 раз/сут в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение препарата противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (>9 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. У пациентов с легкой (5–6 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.

Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), peдко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях, выявленных в пострегистрационном периоде

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения: очень редко — ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко — отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Аллергические реакции: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Психические нарушения: нечасто — повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; редко — судороги (преимущественно у новорожденных и детей); частота неизвестна — экстрапирамидные расстройства (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи.

Со стороны лабораторных данных: нечасто — отклонения лабораторных показателей функции печени; редко — повышение уровня пролактина крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей и могут включать ажитацию, нарушение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные расстройства.

Лечение: специфического антидота домперидона нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля, тщательное наблюдение и поддерживающая терапия. Для коррекции экстрапирамидных проявлений могут применяться антихолинергические средства, противопаркинсонические или антигистаминные препараты.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум.

Биодоступность препарата Мотилиум при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу мощных ингибиторов CYP3A4 относятся азольные противогрибковые препараты (такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*), антибиотики из группы макролидов (например, кларитромицин* и эритромицин*), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир), антагонисты кальция (такие как дилтиазем и верапамил), амиодарон*, апрепитант, нефазодон, телитромицин*. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTс).

В ряде исследований фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия домперидона с кетоконазолом и эритромицином при приеме внутрь у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют метаболизм первого прохождения посредством изофермента CYP3A4. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTс в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировались от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTс в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировались от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QTс вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTс на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTс на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QTс во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Сочетанное применение антихолинергических лекарственных средств (например, декстрометорфана, дифенгидрамина) может препятствовать развитию антидиспептических эффектов Мотилиум.

Теоретически, поскольку Мотилиум обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

При сочетанном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Применение при заболеваниях почек

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата Мотилиум частота применения должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QTc, не рекомендовано у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QTc, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или с брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Как известно, на фоне нарушения электролитного равновесия и брадикардии повышается риск возникновения аритмий.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию препаратом Мотилиум необходимо прекратить и проконсультироваться у врача.

Потенциал лекарственного взаимодействия

Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством CYP3A4. In vitro данные и результаты исследований у человека показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может сопровождаться увеличением концентрации домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT противопоказано.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, такими, как индинавир; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечно-сосудистых нежелательных реакций.

Примеры таких лекарственных средств:

— антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);

— антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

— определенные антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);

— определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);

— определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин);

— определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);

— определенные противомалярийные средства (например, галофантрин);

— определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, доласетрон);

— определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб);

— некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).

Мотилиум суспензия для приема внутрь содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Мотилиум ЭКСПРЕСС таблетки для рассасывания содержат аспартам, поэтому их не следует применять у пациентов с гиперфенилаланинемией.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Использование в педиатрии

Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, т.к. метаболические функции и ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические побочные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, препарат следует назначать при беременности только в случаях, когда его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

Количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим.

Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0.1% дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Мотилиум Экспресс противопоказан в детском возрасте до 12 лет при массе тела менее 35 кг.

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Препарат отпускается по рецепту.

Мотилиум суспензию следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности — 3 года.

Мотилиум ЭКСПРЕСС следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Источник: http://health.mail.ru/drug/motilium_1/